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CONTIABOGADOS

Amparos de salud · Medicamentos y tratamientos · Cáncer de próstata, riñón, vejiga, digestivo y tiroides

Mi obra social o prepaga no me cubre el Lenvatinib para cáncer de tiroides refractario al yodo

Cuando el carcinoma de tiroides deja de responder al tratamiento con yodo radioactivo —se vuelve "yodorrefractario"— y avanza con metástasis, el Lenvatinib suele ser la opción de primera línea que indican los oncólogos: es un inhibidor de tirosina quinasa con mayores tasas de respuesta objetiva y el único fármaco que demostró prolongar la sobrevida global en pacientes con metástasis pulmonares significativas. Las obras sociales y PAMI rechazan su cobertura alegando que está "fuera de protocolos oncológicos" internos y ofrecen alternativas con menor evidencia para el caso concreto.

En corto

Estar fuera del protocolo interno no es lo mismo que carecer de aprobación

El argumento de que un medicamento "está fuera de protocolos oncológicos" de la entidad no equivale a decir que carezca de aprobación regulatoria o de evidencia científica. Se trata de una lista interna de la obra social, no de una evaluación del caso del paciente.

Cuando el oncólogo tratante fundamenta por qué el Lenvatinib es la opción indicada para el caso concreto —por ejemplo, por el tipo específico de metástasis del paciente—, ofrecer un fármaco alternativo "con iguales efectos" sin ese mismo respaldo específico no satisface la obligación de cobertura.

"Fuera de protocolos oncológicos" internos no es lo mismo que Sin aprobación regulatoria o evidencia científica

Que un fármaco no esté en el protocolo interno de la entidad no significa que carezca de aprobación de ANMAT o de evidencia científica que respalde su indicación en el caso concreto.

Alternativa "con iguales efectos" ofrecida por la entidad no es lo mismo que Equivalencia real para el caso puntual

Cuando el oncólogo tratante fundamenta por qué el fármaco indicado es superior para las características específicas de la metástasis del paciente, una alternativa genérica no cumple con la misma función.

PMO como listado cerrado no es lo mismo que Techo de cobertura

La jurisprudencia constante entiende que el Programa Médico Obligatorio es un piso de prestaciones mínimas, no un límite que excluya medicamentos no listados cuando hay indicación médica fundada.

Lo que viene resolviendo la jurisprudencia

En "M., G. N. c/ INSSJP s/ amparo de salud" (Cámara Civil y Comercial Federal, Sala II, Expte. CCF 007741/2021/CA001, sentencia del 06/12/2021), la Cámara confirmó la cautelar que ordenaba a PAMI cubrir el Lenvatinib a una paciente con carcinoma de tiroides yodorrefractario con progresión en pulmón, riñón y partes blandas. PAMI alegaba que el medicamento estaba "fuera de protocolos oncológicos" y ofrecía fármacos alternativos.

El oncólogo tratante había fundamentado específicamente que el Lenvatinib era "el único fármaco que evidenció prolongar la sobrevida global en pacientes con metástasis pulmonares mayores a 1 cm de diámetro", características que determinaban la elección en ese caso puntual.

En "F., E. c/ OSDE s/ amparo de salud" (Cámara Civil y Comercial Federal, Sala I, Expte. CCF 002532/2020/CA003, sentencia del 15/02/2022), se trataba de un caso relacionado de complicaciones post-tiroidectomía con hipoparatiroidismo de difícil manejo y múltiples internaciones por hipocalcemia. La Cámara confirmó la cobertura de la medicación indicada pese a que la obra social alegaba que no estaba contemplada en el PMO, y remarcó que ese programa fue concebido como un piso de prestaciones.

En "S., G. D. c/ Asociación Mutual Sancor Salud s/ amparo de salud" (Juzgado Civil y Comercial Federal 7, Expte. CCF 011850/2024, sentencia del 07/05/2026), se discutió la cobertura de un estudio de secuenciación genética para el diagnóstico y seguimiento de cáncer de tiroides. La entidad lo rechazó alegando que no tenía "finalidad diagnóstica ni terapéutica", pese a que ya había sido prescripto por el médico tratante.

Qué pesó en el caso M.: el Cuerpo Médico Forense y la comparación con el Sorafenib

En «M., G. N. c/ INSSJP s/ amparo de salud», PAMI apeló la cautelar y sostuvo que ofrecía Sorafenib dentro de su vademécum. Antes de dictarla, el juez había enviado las actuaciones al Cuerpo Médico Forense, que concluyó que era correcto seguir el tratamiento con Lenvatinib y que el más adecuado era el indicado por el oncólogo, prescripto en el recetario del propio instituto, y no el Sorafenib.

El perito también comparó costos. La diferencia mensual entre el Sorafenib (USD 6.446,98) y el Lenvatinib (USD 7.595,12) le pareció que «no merece la categoría de significativo». Y recordó que existe consenso entre las guías de práctica clínica en recomendar el Lenvatinib en primera línea para el cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo.

La Sala II aplicó su doctrina sobre la prueba pericial: cuando el dictamen del Cuerpo Médico Forense es coherente, categórico y fundado, no hay razones para apartarse de sus conclusiones. Además, observó que PAMI invocaba que la medida afectaría a otros afiliados sin explicar de qué modo, y sostuvo que los efectos para el instituto se limitan al ámbito patrimonial, mientras que para la paciente podría comprometerse un valor de jerarquía superior.

Alternativa de protocolo con costo similar no es lo mismo que alternativa equivalente

En este caso el perito comparó los dos fármacos, entendió que la diferencia de precio no era significativa y valoró que las guías recomiendan el Lenvatinib como primera línea. Ofrecer otro fármaco no basta si el dictamen respalda al indicado por el tratante.

Si el afiliado fallece durante el juicio: las costas

En «M., S. c/ INSSJP (PAMI) s/ sumarísimo de salud» (Cámara Civil y Comercial Federal, Sala III, Expte. CCF 5987/2020/CA2, 29/05/2025), un paciente con cáncer de tiroides había reclamado Lenvatinib 10 mg y 4 mg, y el juez le había concedido una cautelar en noviembre de 2020. El afiliado falleció durante el proceso, la cuestión se declaró abstracta y se impusieron las costas a PAMI, que apeló.

La Sala III confirmó las costas a cargo del instituto. Razonó que el hecho de que la causa se vuelva abstracta no impide imponerlas, porque hay que examinar las causas que llevaron a ese desenlace y cómo influyó la conducta de cada parte. La cautelar, que había reconocido la verosimilitud del derecho, mostraba que el proceso fue necesario para obtener las prestaciones a cargo del agente de salud.

La Cámara agregó una regla general: la exoneración de costas es excepcional y de interpretación restrictiva, y debe evitarse que la necesidad de acudir a la justicia se convierta en un daño para quien se ve obligado a hacerlo. Impuso las costas de ambas instancias a la demandada vencida.

La cautelar también pesa en las costas

El fallo muestra que la cautelar concedida pesa después en las costas, aun cuando el tratamiento haya dejado de ser necesario. La conducta de la entidad frente al pedido de cobertura es un dato que se evalúa para decidir quién paga el juicio.

Cómo actuar frente a la negativa y qué documentación reunir

El fundamento específico del oncólogo sobre el tipo de metástasis es lo que más pesa. El orden recomendable es este:

  1. Reuní la indicación del oncólogo tratante, con el fundamento específico de por qué el Lenvatinib es la opción adecuada para tu caso (tipo y ubicación de la metástasis).
  2. Sumá los estudios que acreditan la refractariedad al yodo radioactivo.
  3. Documentá la negativa, incluyendo si la entidad invoca estar "fuera de protocolo" u ofrece una alternativa genérica.
  4. Intimá formalmente, remarcando que el PMO es un piso y no un techo de cobertura.
  5. Evaluá el amparo de salud con medida cautelar de inmediato, dado el carácter progresivo de la enfermedad con metástasis.

Para evaluar el caso necesitamos esta documentación:

Preguntas frecuentes

PAMI o mi obra social dicen que el Lenvatinib está "fuera de protocolo", ¿es un argumento válido para negarlo?

No necesariamente: según el criterio judicial citado, estar fuera de un protocolo interno no equivale a carecer de aprobación regulatoria o de evidencia científica que respalde la indicación en tu caso concreto.

Me ofrecen un medicamento alternativo "con iguales efectos", ¿tengo que aceptarlo?

No si tu oncólogo fundamenta por qué el fármaco indicado es superior para las características específicas de tu metástasis; una alternativa genérica no siempre cumple la misma función.

¿Qué significa que mi carcinoma de tiroides sea "yodorrefractario"?

Que ya no responde al tratamiento con yodo radioactivo, lo que suele indicar la necesidad de un tratamiento sistémico como el Lenvatinib, según la evaluación del oncólogo tratante.

Mi obra social rechazó un estudio de secuenciación genética porque dice que "no tiene finalidad terapéutica", ¿puedo reclamarlo?

Sí, si tu médico tratante lo prescribió para el diagnóstico y seguimiento de tu enfermedad, la negativa basada en esa objeción genérica no siempre resiste el análisis judicial.

¿Cuánto tarda un amparo por negativa de tratamiento oncológico como el Lenvatinib?

Dado el carácter progresivo de la enfermedad con metástasis, una medida cautelar bien fundamentada suele resolverse en pocas semanas.

Si el paciente fallece durante el juicio, ¿quién paga las costas?

Depende de cómo se llegó a ese final. En un reclamo de Lenvatinib contra PAMI, la Sala III de la Cámara Civil y Comercial Federal confirmó las costas de ambas instancias a cargo del instituto, porque la cautelar había mostrado que el juicio fue necesario para obtener el medicamento. La causa se había declarado abstracta, y eso no impidió imponer las costas.

Fuentes oficiales

Para verificar lo que decimos, siempre con la fuente primaria a mano:

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