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La esclerosis múltiple integra el listado oficial de Enfermedades Poco Frecuentes, y eso cambia el análisis legal de cualquier negativa de cobertura. No alcanza con decir que el medicamento no está en el PMO, ni con ofrecer una alternativa de otra marca con el mismo principio activo. Esta guía explica el encuadre legal, los fallos que lo aplican y cómo reclamar.
La esclerosis múltiple figura en el listado de Enfermedades Poco Frecuentes de la Resolución 307/2023 del Ministerio de Salud de la Nación (ORPHACODE 802), lo que activa el régimen de la Ley 26.689. Ese encuadre pone al paciente bajo una protección específica, además de la obligación general de cobertura que pesa sobre obras sociales y prepagas.
El artículo 1 de la Ley 26.689 fija como objeto promover el cuidado integral de la salud de las personas con estas enfermedades. El artículo 3 incluye entre sus objetivos promover el acceso al cuidado, incluyendo la detección precoz, el diagnóstico, el tratamiento y la recuperación, en el marco del efectivo acceso al derecho a la salud.
En "N., M. c/ Obra Social del Poder Judicial de la Nación s/ amparo de salud" (Cámara Civil y Comercial Federal, Sala II, Expte. CIV 010226/2026, sentencia del 08/09/2026), la obra social no negó el tratamiento en sí: ofreció una alternativa farmacológica con idéntico principio activo pero distinta marca comercial (cladribina).
La Cámara confirmó la cobertura de la especialidad medicinal indicada específicamente por el médico tratante. Remarcó que la demandada no había demostrado que la sustitución propuesta configurara una verdadera equivalencia terapéutica, y que esa equivalencia "no puede inferirse de la mera equivalencia farmacéutica de las drogas". En "M., I. E. c/ OSDE s/ amparo de salud" (Juzgado Civil y Comercial Federal 4, Expte. CCF 007530/2026, sentencia del 15/09/2026), se ordenó cautelarmente la cobertura de Ofatumumab tras una falla terapéutica comprobada con la medicación anterior (teriflunomide).
El juzgado remarcó que el tratamiento debía ser continuo e ininterrumpido para evitar la acumulación irreversible de discapacidad. Ese riesgo es lo que suele justificar la urgencia de la medida cautelar en estos casos, donde esperar la sentencia de fondo puede costar daño permanente.
Equivalencia farmacéutica no es lo mismo que Equivalencia terapéutica
Que dos medicamentos compartan el principio activo no garantiza que produzcan el mismo efecto clínico en el paciente concreto; la obra social debe demostrar esa equivalencia terapéutica real, no asumirla, según el criterio judicial citado.
Falla terapéutica comprobada no es lo mismo que Motivo para negar el cambio de medicación
Cuando el tratamiento anterior demostró no ser efectivo —con actividad clínica e imagenológica que lo acredite—, la indicación de cambiar a otra droga tiene un respaldo médico objetivo que la obra social no puede desestimar sin fundamento equivalente.
Fuera del vademécum no es lo mismo que Fuera de la cobertura obligatoria
Igual que con otras enfermedades poco frecuentes, que el medicamento no esté en el listado interno de la obra social no la exime de cubrirlo si corresponde según la Ley 26.689.
En "C. A., V. c/ Obra Social de Viajantes Vendedores de la República Argentina s/ amparo de salud" (Cámara Civil y Comercial Federal, Sala I, Expte. CCF 4217/2025/CA1, resolución del 04/11/2025), la Sala I confirmó la cautelar que ordenaba a la obra social cubrir el siponimod (marca Kymonod) a una paciente de 34 años con esclerosis múltiple remitente recurrente de alta actividad, que había fallado con dos drogas.
La obra social alegaba alto costo, que el fármaco no estaba en el formulario de la Resolución 310/04 y que existían alternativas cubiertas.
La Cámara aplicó la Ley 26.689, porque la esclerosis múltiple integra el listado de enfermedades poco frecuentes (Resolución 307/2023, Orphacode 802), y concluyó que el derecho a la salud de la amparista tiene "un nivel de protección diferenciado". Esa calificación pesa más que la discusión sobre qué incluye el PMO, que la Sala describe como un piso y no como un tope.
Sobre las alternativas, la obra social había enviado una lista de once drogas cubiertas. La Sala observó que "nada expuso" sobre las razones por las que la médica tratante las descartaba una por una, y que el siponimod, indicación que el Cuerpo Médico Forense calificó de razonable, ni figuraba en la lista. Ofrecer un listado genérico no reemplaza rebatir el criterio del especialista.
La marca también se discutió. El Cuerpo Médico Forense explicó que la ANMAT aprobó Mayzent para la forma remitente recurrente y Kymonod para la secundaria progresiva activa, por lo que la indicación de esta última marca era off label, aunque se trata de la misma droga con igual posología y precauciones. Con ese informe, y con el criterio de que el médico tratante es "el profesional idóneo" para proponer la terapéutica, la Cámara mantuvo la cobertura.
"El profesional idóneo para proponer las terapéuticas y los cuidados al enfermo es su médico tratante" (dictamen del Cuerpo Médico Forense, citado en el fallo).
Frente a una negativa o a una propuesta de cambio de marca, lo que más pesa es la indicación puntual del neurólogo y la prueba de la evolución de la enfermedad. Estos son los pasos para ordenar el reclamo antes de ir a la Justicia:
Para evaluar el caso necesitamos los papeles que acreditan qué indicó el médico, cómo evolucionó la enfermedad y qué respondió la cobertura. Conviene tener a mano lo siguiente antes de la primera consulta:
No necesariamente: según el criterio judicial citado, la obra social debe demostrar la equivalencia terapéutica real, no solo la farmacéutica; si tu médico fundamenta por qué la marca específica es la adecuada, ese criterio puede prevalecer.
Sí, especialmente si hay estudios clínicos e imagenológicos que acrediten la falla terapéutica, como en el caso citado, donde eso fue determinante para ordenar la cobertura cautelar de la nueva droga.
No es un requisito de la Ley 26.689 en sí misma, aunque el certificado puede reforzar el reclamo si además hay una discapacidad certificable, sumando la cobertura total de la Ley 24.901.
Porque en la esclerosis múltiple, según se remarcó en el caso citado, la interrupción del tratamiento puede permitir la acumulación irreversible de discapacidad, lo que suele justificar la premura de una medida cautelar.
Sí, existe un listado único aprobado por Resolución del Ministerio de Salud, con un código ORPHA para cada enfermedad, que sirve como referencia para encuadrar el caso en el régimen de la Ley 26.689.
Para verificar lo que decimos, siempre con la fuente primaria a mano:
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