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Cáncer de mama y de ovario: cuando la obra social niega el medicamento o el test
Las cuatro guías de este subtema tratan negativas que se repiten en cáncer de ovario y de mama: el inhibidor de PARP, el pertuzumab o el trastuzumab para mama HER2 positivo, el Trastuzumab Deruxtecán y el test genómico que define si hace falta quimioterapia. En todas, la discusión se resuelve con la indicación de la oncóloga y con lo que la entidad pueda probar en contra.
- 4 guías
- CABA y Provincia de Buenos Aires
Las guías
Elegí la guía según lo que te indicó tu oncóloga: un inhibidor de PARP, pertuzumab o trastuzumab, Trastuzumab Deruxtecán o el test genómico.
- Olaparib para ovario negadoEl Olaparib y otros inhibidores de PARP para cáncer de ovario son de cobertura obligatoria cuando el oncólogo los indica, aunque no estén en el PMO.
- Trastuzumab Deruxtecán negadoEl Trastuzumab Deruxtecán para cáncer de mama HER2 positivo metastásico es de cobertura obligatoria pese a no estar en el PMO.
- Test Oncotype negadoEl test genómico que define si hace falta quimioterapia en cáncer de mama es de cobertura obligatoria. Qué hacer si la obra social lo niega.
- Pertuzumab o trastuzumab negadoSi tu obra social, prepaga o PAMI no cubre pertuzumab o trastuzumab para cáncer de mama HER2 positivo, qué dicen los jueces y cómo se reclama.
Qué casos atendemos
Tomamos los reclamos por medicamentos y estudios de cáncer de mama y de ovario que la obra social, la prepaga o PAMI niegan, demoran o reemplazan por otra alternativa.
- Olaparib de mantenimiento en cáncer de ovario, con o sin mutación BRCAReunimos la indicación de la oncóloga y el historial de tratamientos, y reclamamos la cobertura del inhibidor de PARP indicado.
- Esquema con platino que ya provocó efectos adversos graves y que la entidad quiere reintroducirDocumentamos la toxicidad previa y planteamos que ofrecer una alternativa con daño ya acreditado no cumple con la obligación de cobertura.
- Trastuzumab Deruxtecán negado por ser un uso off-label o no figurar en el PMOAcreditamos la progresión con estudios de imágenes y respondemos la objeción con la indicación fundada y las resoluciones sobre medicación oncológica.
- Pertuzumab o trastuzumab demorado o negado en cáncer de mama HER2 positivoArmamos el pedido con la prescripción completa, respondemos cada requerimiento de documentación e intimamos antes de evaluar el amparo con cautelar.
- Reclamo contra PAMI u obra social sindical por la combinación de pertuzumab y trastuzumabDejamos constancia del silencio o de la negativa y evaluamos la cautelar para que se ordene la cobertura al 100%.
- Test genómico Oncotype negado antes de decidir la quimioterapiaFundamos que el estudio define si el tratamiento agresivo hace falta y preparamos la intimación con la indicación de la oncóloga.
Qué necesitamos para analizar tu caso
Con estos papeles vemos en la primera consulta qué se está negando, qué responde la entidad y si conviene intimar primero o ir directo al amparo con cautelar.
Lo que tenés que tener a mano
- Indicación de la oncóloga con diagnóstico, esquema, dosis, frecuencia, duración y fundamento del fármaco o del test
- Historia clínica y estudios que confirman el diagnóstico: biopsia o anatomía patológica, estado HER2 y de receptores hormonales, o estudio de mutación BRCA
- Historial de líneas de tratamiento previas con sus efectos adversos y las imágenes que acreditan la progresión
- La negativa por escrito, incluida la objeción de la auditoría interna, o la constancia de los reclamos sin respuesta
- Carnet de afiliación y último recibo o comprobante de pago
Si lo tenés, sumalo
- Informe de la oncóloga sobre por qué la alternativa ofrecida no sirve para tu caso
- Cartas documento o intimaciones enviadas y sus acuses de recibo
- Pedidos de documentación que te hizo la entidad y el comprobante de cada entrega
Podés mandar fotos legibles o PDF por WhatsApp o por correo; si todavía falta algún estudio, empezamos con lo que tengas.
Cáncer de mama y de ovario, en corto
Los inhibidores de PARP, como el Olaparib, se usan como tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario, con o sin mutación BRCA. Las entidades los resisten porque no están en el PMO o porque la auditoría médica prefiere una alternativa de su protocolo, incluso cuando esa alternativa ya provocó efectos adversos graves en la paciente.
En el cáncer de mama HER2 positivo que progresa pese a líneas previas, el oncólogo suele indicar el Trastuzumab Deruxtecán. La negativa más frecuente invoca que no integra el PMO ni los protocolos aprobados y que se trata de un uso «off-label» no aprobado por ANMAT para el caso.
Cuando el oncólogo indica pertuzumab, trastuzumab o la combinación de ambos y la obra social, la prepaga o PAMI demora, pide papeles o no responde, cada semana cuenta. Las Resoluciones 201/02 (arts. 7.3 y 7.4) y 310/04 imponen la cobertura del 100% de la medicación de uso oncológico, y los jueces federales las leen como una garantía de cobertura total del tratamiento del cáncer.
El test Oncotype analiza la expresión de un panel de genes del tumor y predice, con nivel de evidencia 1B, el riesgo de recidiva a distancia y el beneficio real de la quimioterapia. Negarlo equivale a negar la información que define si el tratamiento agresivo es necesario o no.
Discutir si el medicamento corresponde no es lo mismo que discutir cuándo indicarlo
En el primer caso suele prevalecer la indicación médica; en el segundo el debate técnico puede requerir más prueba, aunque el criterio de la oncóloga sigue pesando.
Negativa genérica de la auditoría no es lo mismo que rechazo fundado en el caso
La jurisprudencia exige criterios clínicos, radiológicos y bioquímicos específicos de la paciente, no una respuesta estándar.
Pedir documentación no es lo mismo que negar la cobertura
En la guía de pertuzumab y trastuzumab la obra social dijo que solo había pedido papeles y la afiliada ya los había entregado. Conviene cumplir cada pedido razonable y guardar el comprobante de la fecha.
Qué suele trabar estos reclamos
El primer obstáculo es el protocolo interno. En la guía del Olaparib hay un caso en el que la entidad rechazó el fármaco indicado y ofreció reintroducir esquemas de platino que ya habían puesto en riesgo la vida de la paciente. Ofrecer una alternativa con toxicidad ya documentada no cumple con la obligación de ofrecer una opción segura.
El segundo es la objeción de uso «off-label» o de «práctica no estándar». Para el Trastuzumab Deruxtecán, un uso distinto al de la aprobación original no excluye la cobertura cuando hay indicación fundada y progresión documentada. Para el Oncotype, la entidad tiene que controvertir con sustento médico propio la indicación de la oncóloga; la discrepancia genérica no alcanza.
También pesa el marco normativo. En la guía del Trastuzumab Deruxtecán se aplicó la Resolución 310/2004 sobre cobertura al 100% de medicamentos oncológicos, y se aclaró que la coincidencia entre el objeto de la demanda y la cautelar no es, por sí sola, motivo para rechazar esta última.
El tercer obstáculo es el silencio. En uno de los casos de la guía de pertuzumab y trastuzumab, el juzgado entendió que no responder la intimación judicial acreditaba la negativa de cobertura y, sumado a la gravedad de la enfermedad, configuraba el peligro en la demora. Los tres fallos de esa guía son de primera instancia y dos son cautelares, de modo que no son precedentes obligatorios.
Documentación que conviene juntar
- Indicación de la oncóloga tratante con el fundamento específico del fármaco o del test.
- Historial de líneas de tratamiento previas y de esquemas anteriores, con sus efectos adversos.
- Estudios de imágenes que acreditan la progresión, en el caso del Trastuzumab Deruxtecán.
- Informe de estado HER2 y de receptores hormonales, o estudio de mutación BRCA, si corresponde a tu caso.
- Biopsia o informe de anatomía patológica que confirma el diagnóstico, para el test Oncotype.
- La negativa por escrito, incluida cualquier objeción de la auditoría interna.
- Carnet de afiliación y último recibo o comprobante de pago, más toda comunicación con la entidad y las intimaciones enviadas con su acuse de recibo.
- Si te ofrecen otro medicamento, el informe del oncólogo que explica por qué esa alternativa no sirve para tu caso.
Con esos papeles se arma la intimación y se evalúa el amparo de salud con medida cautelar. En las guías de Olaparib y de Trastuzumab Deruxtecán se recomienda hacerlo de inmediato por el carácter progresivo de la enfermedad; en la del Oncotype, si no hay respuesta favorable en un plazo razonable.
Preguntas frecuentes
¿Necesito tener mutación BRCA para que cubran un inhibidor de PARP?
No siempre. Según la guía del Olaparib, la indicación puede proceder incluso sin mutaciones detectadas, cuando la oncóloga la fundamenta para el caso concreto.
La obra social dice que el Trastuzumab Deruxtecán es off-label, ¿eso lo excluye?
No necesariamente. Un uso distinto al de la aprobación original no excluye la cobertura cuando hay indicación médica fundada y progresión documentada, según la guía del Trastuzumab Deruxtecán.
Me ofrecen volver a un esquema que ya me hizo mal, ¿tengo que aceptarlo?
No. Ofrecer un esquema con toxicidad grave ya documentada no cumple con la obligación de ofrecer una alternativa segura, como se explica en la guía del Olaparib.
¿Por qué me piden el test Oncotype antes de decidir la quimioterapia?
Porque predice el riesgo de recidiva a distancia y el beneficio real de la quimioterapia para tu caso, lo que evita un tratamiento agresivo innecesario o confirma uno necesario. Se desarrolla en la guía del test Oncotype.
¿Qué pasa si la obra social no responde mi intimación?
En uno de los casos de la guía de pertuzumab y trastuzumab, el juzgado tomó el silencio frente a la intimación judicial como negativa de cobertura y lo sumó a la gravedad del cuadro para acreditar el peligro en la demora. Conviene dejar constancia de la fecha y el contenido de lo que pediste.
¿La cobertura de pertuzumab y trastuzumab vale también para PAMI?
Sí. Uno de los casos de la guía de pertuzumab y trastuzumab es contra PAMI (INSSJP) y se ordenó cautelarmente la cobertura del 100% en dos días, con continuidad según la indicación del médico tratante.
Conti Abogados — Ciudad de Buenos Aires
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