Fruquintinib negado
Otro tratamiento oncológico de línea avanzada donde la ausencia de alternativa terapéutica real sostiene el reclamo.
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La leucemia mieloide crónica se trata con inhibidores de tirosina quinasa —imatinib, dasatinib, nilotinib, entre otros—, pero no todos los pacientes responden igual a cada uno. Algunos desarrollan resistencia después de un tiempo de tratamiento y otros no toleran ciertas presentaciones por sus efectos adversos. Cuando el hematólogo indica un fármaco distinto del que figura en el vademécum de la obra social, justamente por eso, la negativa rara vez tiene sustento médico propio. Acá vas a ver qué vienen resolviendo los tribunales y cómo actuar.
Cuando la obra social se limita a decir que el medicamento indicado «no está en el vademécum», sin producir un análisis médico concreto que discuta por qué la resistencia o intolerancia documentada por el hematólogo no justifica el cambio, esa negativa queda sin sustento frente al tribunal.
La ausencia de un criterio médico alternativo, mantenida durante meses, refuerza además el argumento de la parte actora. El silencio de la auditoría no es neutral: deja sin respuesta la indicación de la especialista tratante y hace más difícil defender la negativa.
En «R.C.A. c/ INSSJP s/ amparo de salud» (Cámara Civil y Comercial Federal, Sala II, Expte. CCF 017524/2023/CA001, sentencia del 11/06/2024), la médica hematóloga especialista había documentado que el paciente presentaba «resistencia previa a dasatinib, nilotinib» e «intolerancia hídrica a imatinib».
Por eso prescribió el fármaco reclamado «debido a la inexistencia de otra alternativa terapéutica dentro del vademécum del instituto». La Cámara confirmó la cobertura y remarcó que de las constancias de la causa «no surge demostrado que el recurrente hubiera realizado un análisis concreto a través de su auditoría médica que rebata los fundamentos desarrollados por la médica que atiende al afiliado».
Pesó también el tiempo transcurrido: habían pasado más de seis meses desde que la especialista explicó las razones que impedían al paciente recibir los fármacos incluidos en el vademécum del instituto, y la entidad no había producido ningún elemento probatorio que mostrara un criterio médico diverso.
Medicamento «fuera del vademécum» sin análisis médico propio no es lo mismo que negativa fundada
Que la entidad se limite a invocar que el fármaco no está en su listado, sin producir una auditoría médica concreta que discuta la resistencia o intolerancia documentada, no constituye una negativa con sustento.
Resistencia o intolerancia a los fármacos habituales no es lo mismo que elección de conveniencia del paciente
Cuando el hematólogo documenta específicamente por qué el paciente no puede continuar con los fármacos de primera línea, esa indicación no es una preferencia personal sino la única alternativa terapéutica disponible.
Silencio prolongado de la auditoría médica no es lo mismo que neutralidad procesal
Pasar meses sin producir un criterio médico alternativo, cuando la especialista tratante ya explicó las razones del cambio, refuerza —no debilita— el reclamo del paciente.
En «O. B. c/ PAMI (INSSJP) s/ amparo de salud» (Cámara Civil y Comercial Federal, Sala I, Expte. CCF 27817/2024/CA1, 11/09/2025), un paciente con leucemia mieloide crónica reclamaba Asciminib 40 mg. PAMI sostenía que el fármaco no estaba en su vademécum. El paciente había recibido hidroxiurea, imatinib y dasatinib, que debió suspender por toxicidad gastrointestinal, y el Cuerpo Médico Forense dictaminó que Asciminib es una opción válida en quienes ya recibieron dos o más inhibidores de tirosina quinasa.
La Sala I confirmó la cautelar. Recordó que el PMO es un régimen mínimo y no taxativo, y que la Resolución 201/02 del Ministerio de Salud fija en el punto 7.3 del Anexo I la cobertura del 100% de los medicamentos de uso oncológico.
Agregó la Ley 23.611, que declaró de interés nacional la lucha contra el cáncer, los linfomas, las leucemias y las demás enfermedades neoproliferativas malignas, y declaró desiertos los agravios sobre la falta de dictamen del Cuerpo Médico Forense, porque ya había dictaminado.
En «S., M. J. c/ OSDE s/ amparo de salud» (Juzgado Civil y Comercial Federal n° 4, Expte. CCF 5002/2026, 03/06/2026), un paciente con leucemia mieloide crónica desde 2007, tratado durante unos dieciocho años con imatinib, perdió la respuesta molecular y su hematólogo indicó dasatinib en una marca determinada. OSDE autorizó el principio activo, pero bajo otra marca. El juez ordenó la cobertura integral e ininterrumpida de la marca prescripta.
Para decidirlo, el juez explicó que la Ley 25.649 exige recetar por nombre genérico, pero su decreto reglamentario 987/03 permite al profesional indicar una marca determinada si expone las razones. Como el médico tratante la había indicado, y ante el choque con el criterio de la obra social, se atiende en principio al primero.
Aplicó además el 100% de la Resolución 201/02 (puntos 7.3 y 7.4 del Anexo I) por tratarse de un paciente oncológico, y recordó que en cautelares de salud es preferible el exceso en admitirlas que la parquedad en negarlas.
Una resolución de primera instancia puede revisarse
El caso de la marca es una cautelar dictada por un juzgado de primera instancia, y puede ser apelada y revisada. Muestra un criterio, no una regla firme de la Cámara. Para sostenerlo conviene que la receta del hematólogo exponga las razones clínicas por las que se indica esa marca y no otra.
Principio activo autorizado no es lo mismo que medicación indicada por el tratante
Que la obra social apruebe la misma droga bajo otra marca no cierra el reclamo si el médico justificó la marca. El juez entendió que prevalece la prescripción, apoyándose en el decreto reglamentario de la ley de nombres genéricos.
Fuera del vademécum no es lo mismo que sin cobertura del 100%
En la medicación oncológica, la Sala I aplicó el punto 7.3 del Anexo I de la Resolución 201/02: el PMO es un piso y no excluye lo que el vademécum de la entidad no lista.
El reclamo se apoya en la indicación del hematólogo y en la historia de tratamientos previos. Conviene seguir este orden:
Para evaluar el caso necesitamos esta documentación:
No por sí solo. Según el criterio judicial citado, la entidad debe producir un análisis médico concreto que rebata la indicación de tu hematólogo; no basta con invocar la ausencia en el listado.
Sí. Según el criterio judicial citado, la resistencia o intolerancia documentada a los fármacos de primera línea sostiene la indicación de una alternativa distinta como la única opción terapéutica real.
Sí. Según el criterio judicial citado, ese silencio prolongado refuerza el reclamo en lugar de debilitarlo.
Con mayor frecuencia imatinib, dasatinib y nilotinib, aunque el fármaco específico depende de la resistencia o intolerancia que cada paciente haya desarrollado.
Con una medida cautelar bien fundamentada en la resistencia o intolerancia documentada, la cobertura suele encaminarse en pocas semanas.
No necesariamente. En un caso de leucemia mieloide crónica, el Juzgado Civil y Comercial Federal n° 4 ordenó a OSDE cubrir la marca de dasatinib que había indicado el hematólogo, aunque la prepaga había autorizado el principio activo bajo otra marca. El juez se apoyó en que el decreto reglamentario de la ley de genéricos permite recetar por marca con fundamento. Es una cautelar de primera instancia.
La Sala I de la Cámara Civil y Comercial Federal aplicó el punto 7.3 del Anexo I de la Resolución 201/02, que fija el 100% para los medicamentos de uso oncológico, para confirmar la cobertura de Asciminib a un paciente con leucemia mieloide crónica, junto con la Ley 23.611. La cobertura concreta depende de la prescripción y de la prueba médica de cada caso.
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