Necesito un medicamento sin registro en Argentina: uso compasivo, importación y quién lo paga

Qué pasa cuando el medicamento no tiene registro y qué dice la regla de cobertura

Un medicamento sin registro es el que no está aprobado ni se comercializa en el país. Las entidades suelen decir que, sin esa aprobación y fuera del PMO, no tienen obligación de cubrirlo. Así respondió OSDE en el caso del Lecanemab: sostuvo que el fármaco no estaba aprobado por ANMAT, que no se comercializaba y que su cobertura desfinanciaba el sistema.

La respuesta judicial parte de otro lugar. El Programa Médico Obligatorio es, según repiten los tribunales federales, un piso prestacional y no un máximo: una enumeración no taxativa de lo mínimo que el afiliado puede exigir. Las prepagas deben dar como mínimo las mismas prestaciones que las obras sociales, y ese criterio se mantiene con la ley 26.682 de medicina prepaga.

Si además hay discapacidad, se suma el sistema de la ley 24.901, que pone a cargo de las entidades la cobertura de las prestaciones básicas y de los medicamentos que indica su articulado. En el Lecanemab, el afiliado tenía Certificado Único de Discapacidad, y el juez usó esa tutela junto con la regla del piso del PMO para fundar la condena.

Cómo se reclama, paso a paso

El orden importa, porque la urgencia suele ser real y cada trámite que falta retrasa la cautelar. Estos son los pasos que surgen de los expedientes analizados:

1. Conseguí la indicación fundada del médico tratante. Tiene que decir el diagnóstico, por qué ese medicamento es necesario y, si existe, qué alternativa nacional no sirve. En los fallos, la prescripción del médico fue el eje de la decisión.
2. Juntá la constancia de ANMAT, si la hay. En el caso del Lecanemab había una autorización que habilitaba el ingreso al país de viales en carácter de uso compasivo. Si todavía no existe, la orden judicial puede incluir la gestión de la importación.
3. Pedí la cobertura por escrito y conservá la negativa. Una carta documento o la respuesta formal de la entidad prueba que existe un rechazo concreto, que es lo que se exige para reclamar.
4. Pedí la cautelar junto con el amparo. Explicá la urgencia y pedí expresamente que se ordene cubrir el medicamento y gestionar su importación. Cómo se redacta ese pedido está en la guía de la medida cautelar.
5. Si el costo es excepcional, pedí que se cite al Estado Nacional. Cuando la propia obra social acredita que no puede financiarlo, el juez puede extender la obligación al Ministerio de Salud de la Nación.

Si ya tenés una orden y la entidad no la cumple, el siguiente paso son las astreintes, que se tratan en la guía sobre incumplimiento de la cautelar.

Qué resolvieron los tribunales

Autorización de ingreso por uso compasivo: la cobertura al 100 %

En A., P. J. c/ OSDE s/ amparo de salud (Juzgado Civil y Comercial Federal n° 10, Expte. CCF 12499/2024, 26/06/2026), un afiliado con Alzheimer prodrómico reclamaba el Lecanemab. ANMAT había habilitado el ingreso de los viales como medicamento de uso compasivo, y su médico lo indicaba. El juez ordenó la cobertura integral, con las aplicaciones y mientras se mantuviera la prescripción.

«el PMO constituye un piso prestacional y no un máximo»

La cautelar había salido en septiembre de 2024, casi dos años antes de la sentencia, y se amplió en febrero de 2025 a las aplicaciones. Al sentenciar, el juzgado tuvo por no contestado el informe del art. 8 de la ley 16.986. La sentencia dejó firme el alcance de la obligación, que es lo que consolida el derecho más allá de la medida provisoria.

Sin autorización de ANMAT: la cautelar igual puede salir

En G., D. E. c/ Swiss Medical S.A. s/ amparo de salud (Cámara Civil y Comercial Federal, Sala III, Expte. CCF 13683/2025/CA001, 17/03/2026), se reclamaba la omaveloxona para la ataxia de Friedreich, una enfermedad poco frecuente. Swiss Medical alegó que ANMAT no la había autorizado y que no había evidencia suficiente. La Sala confirmó la cautelar.

«la falta de autorización por parte de la ANMAT no determina, por sí sola, la improcedencia de la protección cautelar requerida cuando la decisión de los profesionales médicos que atienden al afiliado se basó en el conocimiento que tienen del actor y la evolución del cuadro»

El Cuerpo Médico Forense había informado que era la única terapia aprobada específicamente para esa enfermedad, que su beneficio era estadísticamente significativo aunque modesto en lo clínico, y que quedaban incertidumbres sobre los efectos a largo plazo. Aun con ese cuadro, la Cámara consideró acreditados el derecho y el peligro en la demora.

Costo excepcional: el Estado Nacional y la importación

En M., F. S. y otro c/ OSCOEMA y otro s/ amparo de salud (Juzgado Civil y Comercial Federal n° 8, Expte. CCF 6422/2026, 24/06/2026), una niña con neuroblastoma de alto riesgo necesitaba dinutuximab beta. La obra social había informado que el costo era de una magnitud excepcional que no podía asumir, y el juez convocó al Estado Nacional.

La cautelar repartió el financiamiento: la obra social debía cubrir el 5 % y el Estado Nacional el 95 %, con entrega y aplicación en el hospital y continuidad según la prescripción de la médica. Además, las demandadas debían acreditar en cinco días las gestiones para formalizar la importación conforme a las disposiciones de ANMAT. La obra social seguía siendo la obligada principal.

Medicamento importado y cobertura integral

K., B. M. c/ Medicus S.A. s/ sumarísimo de salud (Cámara Civil y Comercial Federal, Sala II, Expte. CCF 15270/2023/CA2, 08/07/2026) trató un aceite de cannabidiol importado, prescripto por marca, que la prepaga quería reemplazar por dos alternativas nacionales. La Sala confirmó la cobertura integral: el Cuerpo Médico Forense había explicado la diferencia de composición y la prepaga no aportó prueba para rebatirlo.

El fallo se apoyó en la ley 25.404 de epilepsia, que garantiza asistencia integral e incorpora sus prestaciones de pleno derecho al PMO, y sostuvo que el porcentaje de cobertura no puede quedar librado al arbitrio de la prepaga. Sobre la prescripción por marca, la Sala afirmó que procede cuando está justificada. Las guías sobre aceite de cannabis y cambio de marca desarrollan esos puntos.

Límites y riesgos que conviene conocer antes de reclamar

Ninguno de los cuatro fallos es una autorización general. En el caso del Lecanemab, el mismo juez rechazó dos pedidos: el reintegro de estudios que el afiliado ya había pagado, por considerarlo una cuestión patrimonial y contractual ajena al amparo, y la cobertura de prestaciones futuras no pedidas ni negadas, porque no hay condena a futuro sin un rechazo concreto.

Qué documentación juntar

Para evaluar si hay caso necesitamos estos papeles. Si falta alguno, se consigue durante el trámite, pero conviene empezar por los primeros tres:

• La receta o el informe del médico tratante, con diagnóstico, fundamento y dosis.
• La negativa de la obra social o prepaga, por carta documento, correo o respuesta formal escrita.
• Cualquier autorización o constancia de ANMAT sobre el ingreso del medicamento, si ya existe.
• Historia clínica y estudios que muestren la evolución y por qué las alternativas nacionales no sirven.
• Un presupuesto del medicamento, para dimensionar el costo y evaluar si corresponde citar al Estado Nacional.
• El Certificado Único de Discapacidad, si lo tenés, porque abre la tutela de la ley 24.901.

Si estás en esta situación, escribinos por el formulario de contacto con la receta y la negativa a mano, y vemos si el caso encaja con alguno de los criterios descriptos.

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